药品安全事件信息来源有自媒体，官方新闻，人们口述等。自媒体每天会搜刮很多热点新闻，包括药品安全事件的详细信息，而药品安全事件一般都是很严重的事情，官方新闻会播报一些细节，很多时候人群中也会流传一些重大的药品安全事件。
【答案】：A、B、C、D、E 药品信息和安全用药有着密不可分的联系，减少因药品信息不完善引起的药害事件和药源性疾病，促进临床上合理安全用药。
【答案】：ABCD 【解析】上市前，药品安全性信息的主要来源不是“难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应”，发生率较低或迟发的不良反应都是在上市后甚至后几十年才观察到的。
1、研究者手册。非预期的不良反应/事件指的是不良反应/事件的性质，和严重程度与已有的药品安全性参考资料必须相符合。药品在获批上市前的安全性参考资料通常是研究者手册，在获批上市后，安全性参考资料通常是被药监部门批准的药品说明书货公司核心信息资料。
2、国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示，由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司（昆药集团，600422．SH）作为负责单位开展临床试验。
3、cmc是化学、制造、控制（Chemical manufacturing control）的缩写。CMC主要是指生产工艺、杂质研究、质量研究，稳定性研究等药学研究资料，是药物研发的重要方面，在临床前研究阶段，CMC的研究重点主要有以下几项。
4、IND：创新药物的起点 IND，即Investigational New Drug，是新药临床试验的通行证。它是药物在未经上市审批前，验证其安全性和合理性的关键步骤。
5、是美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）的简称，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 （DHHS） 和公共卫生部 （PHS） 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
6、药品批号指的是药品生产批号。是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。批号的使用总是与批相联系。
1、如何在网上查食品药品是否安全？ 使用国家食品药品监管局提供的药品安全信息查询系统，可以方便地查询药品的相关信息。 国家食品药品监督管理局与人搜网络股份公司合作，推出了药品信息搜索平台、官方曝光台和医药助手等产品。
2、打开浏览器，在搜索框中输入国家食品药品监督管理总局 ，开始搜索。在搜索的查询结果中找到国家食品药品监督管理总局--数据查询点击进去。进入后，会显示如下页面。在此页面的菜单栏中选择药品，点击进入。
3、打开网络浏览器，进入国家食品药品监督管理总局的官方网站。 在网站首页上找到“数据查询”模块，并点击进入。 网站将显示查询页面，其中包含多个查询选项。 在页面的顶部菜单栏选择“药品”类别，以启动药品查询流程。 在药品查询页面，根据需要选择查询的具体类型。
4、步骤 1：** 打开你的网络浏览器，在搜索框中输入“国家食品药品监督管理总局”进行搜索。步骤 2：** 在搜索结果中找到“国家食品药品监督管理总局—数据查询”的链接并点击进入。步骤 3：** 你会看到一个页面，在这里你可以选择不同的查询选项。
5、查看标识是否正规厂家，这个你必须知道正规厂家是什么样的防伪标识；再就是查看生产日期，是否过期；还有一些食品通过肉眼都可以观察到发霉变质，颜色怪异，这种食品就不能要；查询食品安全生产许可证号，百度“国家食品药品监督管理总局”官方网站，选择“食品”就可以查询相关信息。
【答案】：A、B、C、D、E 药品信息和安全用药有着密不可分的联系，减少因药品信息不完善引起的药害事件和药源性疾病，促进临床上合理安全用药。
药品上市后的安全性信息可来自于上市后大范围用药的研究，包括特殊人群（孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年及肝、肾功能损害患者等）用药、药物相互作用、药物过量及人种间安全性差异等。E属于药品上市前的安全性评价内容。
【答案】：ABCD 【解析】上市前，药品安全性信息的主要来源不是“难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应”，发生率较低或迟发的不良反应都是在上市后甚至后几十年才观察到的。
研究者手册。非预期的不良反应/事件指的是不良反应/事件的性质，和严重程度与已有的药品安全性参考资料必须相符合。药品在获批上市前的安全性参考资料通常是研究者手册，在获批上市后，安全性参考资料通常是被药监部门批准的药品说明书货公司核心信息资料。
药品安全性信息是通过临床试验和药品上市后的监测等方式获得的与药品安全性相关的信息。包括药品的不良反应情况，在使用药品过程中出现的不良反应或副作用。对于新药的临床试验，研究人员会记录受试者的不良反应情况，对其进行评估和报告。
